河南首张“体外培育牛黄饮片生产许可证”背后技术争夺与危机

国内体外培育牛黄产业近期因河南首张“体外培育牛黄中药饮片生产许可证”的落地引发行业震荡，许可证持有者河南利伟生物股份有限公司（北交所三板挂牌企业，证券代码：836185）与合作方安众牛黄科技有限公司之间的纠纷，已远超单纯的企业合作矛盾，演变为关乎知识产权保护、契约精神恪守与区域营商环境建设的典型事件。随着事件细节的逐步披露，其中暴露出的问题不仅牵动着中医药产业的创新发展格局，更对河南作为中医药大省的市场声誉与跨区域合作信任基础带来了严峻考验。

一、产业背景与战略价值

      天然牛黄素有“药中黄金”之称，主治中风昏迷、高热惊厥等急重症，是安宫牛黄丸、片仔癀等重磅中成药的核心原料。但其国内年产量仅数百公斤，市场价格长期维持在160-200万元/公斤，资源稀缺性严重制约了相关中医药产业的发展。

      在此背景下，体外培育牛黄（成分、药理及临床效果与天然牛黄高度一致，价格仅为后者的10%）被视为战略性替代品。该技术自上世纪90年代研发成功以来，长期由武汉某知名药业企业（通过其控股公司）主导国内市场——其通过早期技术先发优势与政策红利，形成了覆盖原料生产、制剂应用的全产业链控制。直至近年，国内多家企业试图破局，但到目前为止均未取得直接标明”体外培育牛黄中药饮片”生产许可证的资质（该资质是生产销售合规体外培育牛黄中药饮片的必要前提）。

二、破局者出现：利伟生物的闪电取证之路

       2025年8月21日，河南利伟生物股份有限公司（北交所三板挂牌企业）获得河南省药监局颁发的国内首张“体外培育牛黄中药饮片”生产许可证，从项目启动到取证仅耗时5个月，这一突破本为行业竞争注入新活力，也为河南中医药产业发展带来新机遇。而这一成果的背后，是澳资背景企业安众牛黄科技有限公司的核心支撑——作为澳门机构在横琴粤澳深合区投资创立的高科技企业，安众牛黄响应横琴政府中医药产业发展号召，整合国内外知名大学研究机构与科学家资源，历经三年多研发取得合成生物技术培育牛黄的重大成果，并与利伟生物达成合作实现技术转化。

       根据双方最初协议，安众牛黄提供体外培育牛黄全套技术体系（含专利技术、核心设备及技术团队），利伟生物无偿开放自有生产场地及配套检测资源，设立独立核算的“小型牛黄车间”；利伟生物负责申办生产许可证，安众牛黄承担车间运营盈亏并承诺将净利润的30%分成给利伟生物。这一模式本是产学研协同创新、跨区域（粤澳深合区与河南）资源互补的有益探索，既体现了澳资企业在中医药技术创新领域的积极参与，也为河南中医药产业引入了优质技术资源，契合河南打造中医药强省的战略目标。

三、合作异动与项目停滞的客观呈现

       然而，在成功获取生产许可证后，合作进程却急转直下，暴露了部分企业契约精神的缺失。2025年8月26日起，利伟生物主要负责人开始在公司内外散布言论，声称该生产许可证的获批打破了原有市场垄断格局，可能引发国家药监局的飞检，同时渲染行业竞争中的所谓“打压风险”。尽管利伟生物始终未收到任何监管部门的飞检通知，但仍以此为由，于9月初单方面下令停止“小型牛黄车间”的生产活动，导致项目持续停滞至今，给安众牛黄造成数千万元潜在经济损失。

 

 

       为了推动协议履行，安众牛黄与利伟生物多次就生产、销售、利润分配等细节进行协商，期间利伟生物提出修改已确认的利润分配及销售授权条款，安众牛黄也表示了同意。在双方尚在协商《补充协议》期间，利伟竟于10月8日向河南省温县法院提起诉讼，要求解除合作协议并向安众牛黄索赔；10月10日，法院作出民事裁定书，冻结安众牛黄银行账户，并通知于11月5日开庭，相关法律程序的推进速度引发行业广泛关注。为了维护自身合法权益，安众牛黄在具有知识产权案件管辖权的横琴粤港澳法院提起了诉讼，一场本可以推动河南体外培育牛黄产业更好发展的“双赢”的合作，逐渐演变成了诉讼大战。

四、专利申请争议的技术权益焦点

       值得高度关注的是，在合作期间，利伟生物通过合作接触并掌握了安众牛黄的核心技术与生产工艺后，于2025年10月28日私自申请了“一种采用生物酶体外培育天然品质牛黄的方法”的发明专利已由国家知识产权局进行公示（申请号：CN202511544643.7，申请公布号：CN121129900A），不仅该专利申请内容被指涉嫌技术造假，更违背了知识产权归安众牛黄所有的协议约定。

       从客观进程来看，这一系列行为形成了清晰的逻辑链条：以合作名义获取核心技术，以莫须有风险终止生产合作，以诉讼手段割裂合作关系，最终以抢注专利试图侵吞技术成果，不仅违背了双方合作协议中关于知识产权的约定，更触碰了市场竞争的公平底线与知识产权保护的法律红线。

五、行为背后的区域影响与深层思考

       作为注册于河南、并在北交所挂牌的企业，利伟生物的上述行为已超出企业间纠纷的范畴，产生了更为深远的区域影响，其危害直指河南中医药产业生态与跨区域营商环境的根基。

       从区域声誉层面来看，河南作为中医药大省，近年来正着力打造良好的产业生态与营商环境，积极吸引包括澳资在内的各类市场主体投资兴业。此次事件中，利伟生物违背合作契约、涉嫌侵吞澳资企业技术成果的行为，已引发外界对河南企业契约精神的广泛质疑。在粤港澳大湾区与横琴粤澳深合区协同发展的战略背景下，澳资企业的投资信心不仅关乎单个项目的推进，更影响着跨区域合作的信任基础。利伟生物的不当行为，相当于以单个企业的短期逐利行为，透支了河南长期以来积累的招商引资口碑，可能让潜在投资者对河南的市场环境产生顾虑。

       从营商环境建设来看，区域经济的高质量发展离不开对市场规则的恪守与知识产权的严格保护。安众牛黄作为澳资企业，其在横琴粤澳深合区的研发投入与技术转化，是外资参与国内中医药产业升级的重要探索，其合法的知识产权与商业利益本应得到充分保障。若此类企业的创新成果得不到有效保护，不仅会挫伤澳资及各类市场主体的投资积极性，更会形成“劣币驱逐良币”的负面效应，阻碍河南中医药产业吸引优质技术、资本与人才，与河南打造开放型产业生态、实现中医药产业高质量发展的目标背道而驰。

       中医药产业的创新发展需要开放合作的氛围，区域经济的崛起依赖稳定公平的营商环境。此次体外培育牛黄产业的合作纠纷，不仅是对企业契约精神的考验，更是对区域市场治理能力与知识产权保护力度的检验。事件的妥善处理，不仅关乎安众牛黄与利伟生物的切身利益，更关乎河南作为投资目的地的声誉与中医药产业的长远发展。

       期待相关方能够遵循法律准则与市场规则，依法妥善解决争议，坚决维护知识产权保护的底线与契约精神的尊严；更期待河南以此为契机，进一步完善营商环境治理体系，强化对外资企业合法权益的保护，让各类市场主体在公平、透明、可预期的环境中安心发展，真正守护好中医药大省的产业声誉，推动跨区域中医药创新合作行稳致远。