每年上万名澳洲人被确诊,
黑色素瘤一直是澳洲人
绕不开的健康威胁。
如今一款针对患者量身定制的
mRNA癌症疫苗传来积极结果,
或将为高风险患者带来新的治疗希望。
# 01:
澳洲高发癌症迎来新突破
个性化疫苗取得积极结果
对于澳洲人来说,黑色素瘤并不是一个遥远的医学名词。澳洲长期位居全球黑色素瘤发病率最高的国家之列。
如今,一项来自美国的癌症疫苗研究传来重大进展。
图片来源:News.au
8月19日,美国生物制药公司莫德纳与默克宣布,双方共同研发的一款实验性黑色素瘤治疗取得关键进展。消息公布后,莫德纳股价一度暴涨超过170%,从此前约62.50美元一路升至约174美元;默克股价也上涨超过12%,达到约152美元。
这款治疗名为“intismeran autogene”,采用的是大家在新冠疫情期间已经非常熟悉的mRNA技术。
不过,它与普通疫苗的概念并不完全一样。它并不是给健康人接种、用来预防癌症,而是针对已经患癌、并且接受过手术治疗的患者,帮助免疫系统识别可能残留在体内的癌细胞。
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这项三期临床试验历时约一年,共有1137名患者参加。所有患者此前都已经接受手术切除肿瘤,随后被随机分组。其中约三分之二接受mRNA治疗联合pembrolizumab,也就是默克的免疫治疗药物Keytruda;其余患者则单独接受pembrolizumab。
研究结果显示,与单独使用pembrolizumab相比,加入个性化mRNA治疗后,患者黑色素瘤复发的情况有所减少,同时癌症向身体其他器官扩散的风险也得到降低。
这也是mRNA癌症治疗首次在三期临床试验中取得积极结果,因此被认为是癌症免疫治疗领域一个重要的里程碑。
# 02:
澳洲每年约1.68万人确诊
疫苗问世意义重大
黑色素瘤之所以受到澳洲医疗界高度关注,是因为澳洲长期拥有全球最高水平的黑色素瘤发病率之一,甚至被称为“澳洲的国民癌症”。
目前预计每年约有1.68万名澳洲人被诊断出黑色素瘤,约1300人死亡,而且这种疾病在20至39岁人群中尤其常见。
过去十多年,澳洲黑色素瘤治疗已经取得巨大进步。
相关报道显示,黑色素瘤患者的五年生存率已经从2011年不到10%,提高到2024年的超过55%。
2025年,澳洲和荷兰研究团队开展的一项治疗高风险、早期黑色素瘤的临床试验同样取得突破,并推动新的治疗方式进入澳洲PBS补贴体系。
图片来源:9 News
这一次的mRNA治疗,则是另一条全新的路线。
它的核心思路,是先从患者身上取得肿瘤样本,分析癌细胞独特的基因突变,也就是找到每个人肿瘤自己的“指纹”。随后,研究人员利用mRNA技术,根据这些信息设计出针对患者个人癌细胞特征的治疗。
简单来说,传统治疗更像是“你得了哪一种癌,就使用针对这种癌症的治疗”,而个性化mRNA治疗则更进一步,先研究“你的癌细胞到底长什么样”,再根据这些特征训练免疫系统去识别它。
mRNA可以理解成一份临时的分子指令,让人体细胞制造出特定蛋白质,从而帮助免疫系统认识癌细胞。它并不是直接把癌细胞杀死,而是帮助人体自身的免疫系统更精准地找到目标。
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这项技术之所以受到关注,也与新冠疫情期间莫德纳和辉瑞研发的mRNA疫苗有关。如今,科学家正尝试将同样的技术进一步应用到癌症治疗中,而且研究范围已经不只局限于黑色素瘤。
莫德纳首席执行官Stephane Bancel表示,公司目前正与默克继续研究intismeran与pembrolizumab等其他抗癌疗法联合使用的效果,同时也在探索单独使用这种治疗的可能性,研究对象包括黑色素瘤、肺癌、膀胱癌和肾癌等不同癌症。
# 03:
澳洲专家领衔全球三期试验
数据将提交TGA审核
更值得关注的是,这项研究的首席研究员正是澳洲黑色素瘤研究领域的重要专家、Melanoma Institute Australia医学主任Georgina Long教授。
她表示,这项结果是黑色素瘤辅助治疗领域的“里程碑时刻”,这种治疗有潜力改变高风险黑色素瘤患者接受手术后的治疗方式,让患者更长时间保持无癌状态。
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Long教授指出,每年都有大量澳洲人被诊断出黑色素瘤,因此任何能够降低手术后复发风险的新治疗方法,都可能让大量患者受益。
目前,试验没有发现新的安全性问题,研究团队还将继续跟踪患者,观察这种治疗是否能够进一步延长患者的生存期。
Long教授预计将在今年10月举行的欧洲肿瘤内科学会大会上公布完整研究结果。
不过,这项疗法距离真正进入澳洲临床使用仍需要经过监管审批。
对于澳洲患者而言,这项突破尤其值得关注。因为黑色素瘤在澳洲如此常见,任何能够降低复发和癌症扩散风险的新治疗,都可能对未来患者的生存带来影响。
Moderna和默克公司接下来将把相关数据提交给包括澳洲药品管理局(TGA)在内的监管机构进行审核。
整个过程可能需要12至24个月。
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如果获得批准,之后还需要经过澳洲药品福利计划(PBS)的审核,才能决定是否由公共医疗体系提供补贴。
换句话说,这项突破虽然令人鼓舞,但距离澳洲患者真正能够广泛使用,还有一段路要走。
对黑色素瘤患者而言,这项研究真正值得关注的地方或许在于:未来的癌症治疗,可能不再只是针对“某一种癌症”开发统一药物,而是根据每个人肿瘤自身的特征,制定更加精准的治疗方案。
最后
对于每年有上万名患者确诊的澳洲来说,
这项研究带来的意义
或许不仅仅是一款新药的诞生,
而是癌症治疗开始越来越精准地针对每一个人。
未来如果这项技术最终获批并进入临床,
澳洲黑色素瘤患者
或许将迎来又一种新的治疗选择。
来源:澳洲新闻
















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